Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Новый препарат от меланомы пытаются зарегистрировать

01.06.2011
1908
10 мин на прочтение
В две авторитетные организации, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) поступила заявка на регистрацию препарата вемурафениб от ГК «Рош».
Препарат предназначен для лечения метастатической меланомы с мутацией BRAF V600. Компания «Рош»также подала заявку на регистрацию специальной тест-системы по определению мутаций.

Вемурафениб был разработан для селективного ингибирования мутантного варианта белка BRAF, который обнаруживается почти в половине случаев меланомы.

Как заявляет Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов компании «Рош», поступление в компетентные органы заявок на регистрацию препарата и тест-системы можно рассматривать как очередной шаг к персонализированной терапии опасного заболевания.

Проведенные ранее клинические испытания вемурафениба оказались успешными и показали положительные результаты. В обеих случаях препарат использовался на больных с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, наличие которой позволил определить диагностический тест-компаньон, разработанный специалистами компании «Рош». Заявка на официальную регистрацию домаркетингового применения тест-системы Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test была подана в США. Предполагается, что она будет зарегистрирована в Европе.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий
Еще по теме
Чистка лица хлористым кальцием: эффективный пилинг для любого типа кожи
Косметология
Чистка лица хлористым кальцием: эффективный пилинг для любого типа кожи
Чистка лица хлористым кальцием может проводиться, как в салоне, так и в домашних условиях. В последн...
День диагностики меланомы
Косметология
День диагностики меланомы
25 мая 2015 года в России в 9-й раз пройдет День диагностики меланомы – день, когда каждый желающий ...
Новинки Natura Bisse
Косметология
Новинки Natura Bisse
Испанский косметический дом Natura Bisse представляет сразу две весенние новинки для ухода за кожей ...
Что необходимо знать пациенту на приеме у врача-косметолога?
Косметология
Что необходимо знать пациенту на приеме у врача-косметолога?
Прежде, чем решиться на инъекции у косметолога, нужно убедиться в том, что у него есть высшее образо...