FDA представило стратегический план

Как считают в FDA, этот план будет применяться как при предварительном обзоре эффективности и безопасности средств, так и в послепродажный период, для обзора качества продукции. Если говорить в целом, FDA разработала стратегический план для нормативной науки, науки о разработке новых методик, стандартов и подходов к оценке безопасности, эффективности, качества и производительности регулируемых FDA продуктов.

План выделяет восемь приоритетных областей нормативной науки, где новые или усовершенствованные подходы очень важны.

1. Модернизация токсикологии для повышения безопасности продукции.
2. Стимулирование инноваций в клинической оценке и персонализированной медицине для улучшения разработки продуктов и результатов лечения пациентов.
3. Поддержка новых подходов к повышению эффективности производства и качества продукции.
4. Обеспечение готовности FDA для оценки инновационных технологий.
5. Осваивание разнородных данных с помощью информационных наук для улучшения показателей здоровья населения.
6. Реализация новых способов безопасности.
7. Содействие развитию медицинских контрмер для защиты от различных угроз.
8. Укрепление социальных и поведенческих наук с целью помочь потребителям и специалистам принимать обоснованные решения о регулируемых FDA продуктов.