Во II фазе клинических исследований гуселькумаба приняли участие 253 пациента с бляшковидным псориазом. Добровольцы, которых разделили на три группы, получали инъекции экспериментального препарата, адалимумаба - одобренного лекарственного средства для терапии псориаза разработки AbbVie, или плацебо. Гуселькумаб вводился пациентам каждые 8 или 12 недель в количестве от 5 до 200 мг.
Контрольные наблюдения велись при помощи оценки тяжести заболевания врачом по пятибалльной шкале PGA, где 0 – отсутствие поражений, 1 – практическое отсутствие поражений, а 5 – очень тяжелые поражения.
В результате испытаний терапия гуселькумабом в дозировке 100 мг каждые 8 недель привела к сокращению псориатических поражений у 86% пациентов до 0-1 баллов по шкале PGA. Инъекции препарата в дозировке 200 мг каждые 12 недель снизили выраженность заболевания до 0-1 пункта в 83% случаев. Самый незначительный результат - 34%, был зафиксирован среди больных, которые получали по 5 мг гуселькумаба один раз в 12 недель. В группе, участники которой принимали плацебо, результат составил всего 7%.
Кроме того, гуселькумаб продемонстрировал преимущество по сравнению с уже применяемым для лечения псориаза препаратом адалимумаб (торговое наименование хумира): в группе, участники которой получали это лекарственное средство, после 16 недель терапии показатель снижения степени тяжести заболевания до 0-1 балла достиг 58%.
2512
Комментарии