Аноним
11.11.2011
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, что должен в себя включать раздел «Комплектность» в регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения. Спасибо.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2011 г. № 321н «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения» установил писок сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства:
Комплектность означает наличие в упаковке кроме самого лекарственного препарата раствора для разведения, специального прибора для введения (ингалятора, шприца) и т.д.
- наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение;
- торговое наименование лекарственного препарата;
- международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата;
- перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них;
- лекарственные формы;
- дозировки;
- первичную упаковку лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектность упаковки; реквизиты нормативной документации.
Комплектность означает наличие в упаковке кроме самого лекарственного препарата раствора для разведения, специального прибора для введения (ингалятора, шприца) и т.д.
