Алла
01.02.2014
Здравствуйте! В номенклатуре медицинских услуг есть такая услуга: A20.24.002.001
Воздействие парафином на кисти или стопы (парафиновая ванночка). Вопрос- аппарат для разогрева парафина должен быть медицинским и иметь медицинское регистрационное удостоверение?
Да, нужен аппарат медицинского назначения, поскольку, согласно статьи 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан" Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.