Это – «Соединитель угловой шарнирный растяжимый с двойным портом 22М/15F, 22М15F/22F» производства Alba Healthcare LLC, USA (регистрационное удостоверение ФС3 2009/04992 от 18.08.2009, срок действия неограничен).
Партия LОТ 003017, REF FS-881, дата изготовления 03.2010 г., срок годности – до 02.2015г., имеет дефект, создающий угрозу жизни и здоровья пациента: отсутствие отверстия между гофрированной частью и проксимальным концом делает невозможным прохождение воздуха от дыхательных устройств к пациенту.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития призывает субъекты обращения медицинской продукции незамедлительно изъять данные изделия из оборота, а территориальные управления Росздравнадзора провести соответствующие проверки в организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.
1404
Комментарии