Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Утверждена классификация медизделий

03.09.2012
1496
1 мин на прочтение
Приказом Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. N 4н утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и классам в зависимости от потенциального риска их применения.

В документе представлены таблицы, определяющие медизделия по назначению, квалификационному признаку, требованиям стерилизации, технологии применения.

При номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса (по возрастающей) - 1, 2а, 2б и 3.

При классификации медицинских изделий учитывают их функциональное назначение и условия применения, а также следующие критерии:

  • длительность применения медицинских изделий;
  • инвазивность медицинских изделий;
  • наличие контакта медицинских изделий с человеческим телом или взаимосвязи с ним;
  • способ введения медицинских изделий в тело человека (через анатомические полости или хирургическим путем);
  • применение медицинских изделий для жизненно важных органов и систем (сердце, центральная система кровообращения, центральная нервная система);
  • применение источников энергии.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

В Великобритании запретили филлеры и ботулотоксин
Бизнес
В Великобритании запретили филлеры и ботулотоксин
С 1 октября вступил в силу новый закон, который запрещает выполнение инъекций лицам до 18 лет
Galderma: 25 лет великих побед
Бизнес
Galderma: 25 лет великих побед
Яркое прошлое. Блестящее будущее. Под таким лозунгом швейцарская компания Galderma празднует в 2021 ...