Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Утверждена классификация медизделий

03.09.2012
1498
1 мин на прочтение
Приказом Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. N 4н утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и классам в зависимости от потенциального риска их применения.

В документе представлены таблицы, определяющие медизделия по назначению, квалификационному признаку, требованиям стерилизации, технологии применения.

При номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса (по возрастающей) - 1, 2а, 2б и 3.

При классификации медицинских изделий учитывают их функциональное назначение и условия применения, а также следующие критерии:

  • длительность применения медицинских изделий;
  • инвазивность медицинских изделий;
  • наличие контакта медицинских изделий с человеческим телом или взаимосвязи с ним;
  • способ введения медицинских изделий в тело человека (через анатомические полости или хирургическим путем);
  • применение медицинских изделий для жизненно важных органов и систем (сердце, центральная система кровообращения, центральная нервная система);
  • применение источников энергии.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Бизнес
Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Разработчик Revance Therapeutics объявила, что американский регулятор принял повторную заявку на лиц...
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
Бизнес
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
В эстетической медицине фотография пациента – не просто снимок для врача, а часть протокола ведения ...
У бренда КОЛЛОСТ появился Телеграм-канал
Бизнес
У бренда КОЛЛОСТ появился Телеграм-канал
В марте 2022 года компания «БиоФАРМАХОЛДИНГ» объявила о запуске официального телеграм-канала @collos...