Утверждена классификация медизделий

В документе представлены таблицы, определяющие медизделия по назначению, квалификационному признаку, требованиям стерилизации, технологии применения.

При номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса (по возрастающей) - 1, 2а, 2б и 3.

При классификации медицинских изделий учитывают их функциональное назначение и условия применения, а также следующие критерии:

• длительность применения медицинских изделий;
• инвазивность медицинских изделий;
• наличие контакта медицинских изделий с человеческим телом или взаимосвязи с ним;
• способ введения медицинских изделий в тело человека (через анатомические полости или хирургическим путем);
• применение медицинских изделий для жизненно важных органов и систем (сердце, центральная система кровообращения, центральная нервная система);
• применение источников энергии.