Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Новое в мониторинге медизделий

30.01.2013
1274
1 мин на прочтение
Росздравнадзора опубликовал информационное письмо от 28.12.2012 N 04И-1311/12 "О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей"

Документ содержит рекомендации изготовителям медицинских изделий по участию в мониторинге безопасности этих изделий:

"Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей (держателей регистрационных удостоверений) медицинских изделий" содержит форму сообщения об указанных событиях, почтовый и электронный адреса Росздравнадзора, предназначенные для таких сообщений, советы по организации порядка мониторинга безопасности медицинских изделий (в т.ч. рекомендацию по назначению должностного лица, ответственного за взаимодействие по вопросам безопасности с органом государственного контроля, организациями здравоохранения, пользователями медицинских изделий, другими субъектами их обращения), содержание дополнительных сообщений, направляемых в Росздравнадзор в связи с неблагоприятными событиями, связанными с применением медицинских изделий (сообщение об отзыве продукции, прекращении ее выпуска, обмене изделия и т.д.).

Обращаем внимание на тот факт, что Росздравнадзор в своем письме особо отмечает, что само по себе сообщение о неблагоприятном событии, связанном с медицинским изделием, не является признанием изготовителем, также как и пользователем или пациентом, ответственности за данный инцидент и его возможные последствия.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Авторская методика коррекции признаков деформационно-отечного типа старения
Антивозрастная терапия
Авторская методика коррекции признаков деформационно-отечного типа старения
Деформационный морфотип старения считается наиболее сложным с точки зрения многих специалистов. Осно...
Изучена эффективность экстракта пурпурного тюльпана
Антивозрастная терапия
Изучена эффективность экстракта пурпурного тюльпана
Экстракт пурпурного тюльпана благоприятно повлиял на состояние возрастной кожи лица
Внутрибольничные инфекции
Бизнес
Внутрибольничные инфекции
Ослабление иммунной системы человека, резистентность микроорганизмов к известным дезинфицирующим сре...
Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Аппаратные технологии
Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Об этом сообщает портал Aesthetic Medicine со ссылкой на Британскую ассоциацию дерматологов