Снова о медизделиях

Речь идет об ответственности за оборот фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной медицинской продукции, а также вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров.

Принятие документа необходимо для ратификации Конвенции «Медикрим», которую Россия подписала октябре 2011 г.

Разработчики документа предлагают внести дополнения в статью 38 Федерального закона от 21 ноября 2012 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которые определят понятия:

• Фальсифицированное медицинское изделие – медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе;
• Недоброкачественное медицинское изделие – медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации;
• Контрафактное медицинское изделие – медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

За производство, изготовление, ввоз в РФ, хранение, перевозку, транспортировку, отпуск, реализацию, передачу фальсифицированных лекарственных средств, вспомогательных веществ и медицинских изделий предлагается ввести наказание в виде лишения свободы на срок от трех до пяти лет.

За те же деяния, если они совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой, повлекли извлечение дохода в особо крупном размере, а также повлекли по неосторожности причинение вреда здоровью либо смерть человека, планируется наказание в виде лишения свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере до 500 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до двух лет.