Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Медизделия. Опыт Европы

03.12.2013
1752
1 мин на прочтение
Делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения участвовала в работе Международного форума регуляторов медицинских изделий – IMDRF-4 meeting Brussels.

Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии, и это связано с официальным вступлением России в руководящий комитет IMDRF, в который входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.

В формате рабочей встречи участники Форума обсудили следующие вопросы:

  • развитие единой идентификационной системы медизделий;
  • надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;
  • развитие пилотной программы единого аудита производителей медизделий;
  • обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);
  • быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);
  • составление списка признанных стандартов медизделий.

По последнему вопросу представителям России предложено создать свой список (с учетом национального законодательства) с тем, чтобы в дальнейшем учитывать эту информацию при совместной работе всех членов комитета.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Колхида 2020 – кавказский колорит в онлайн-формате
Отчеты о мероприятиях
Колхида 2020 – кавказский колорит в онлайн-формате
14-й Международный кавказский конгресс по пластической хирургии и дерматологии «Колхида 2020» пройде...
Прямой эфир INTERCHARM Professional 2020: как это было?
Отчеты о мероприятиях
Прямой эфир INTERCHARM Professional 2020: как это было?
18-20 июня состоялась 19-ая выставка профессиональной косметики и оборудования INTERCHARM Profession...
СТЭМ: здесь не меряются длиной медицинских и научных титулов!
Отчеты о мероприятиях
СТЭМ: здесь не меряются длиной медицинских и научных титулов!
На первом онлайн-конгрессе СТЭМ продемонстрированы сочетанные методики на 17 аппаратах.
А INTERCHARM Professional все масштабнее! День первый
Отчеты о мероприятиях
А INTERCHARM Professional все масштабнее! День первый
18 июня стартовала выставка профессиональной косметики и оборудования INTERCHARM Professional 2020 в...