В Министерстве здравоохранения России подготовлен проект Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в целях их государственной регистрации.
Проект был вывешен на сайте ведомства для общественного обсуждения.
Главные моменты:
оценка соответствия проводится в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.
производитель медицинского изделия или дистрибьютор сам определяет организации, которые проводят исследования и клинические испытания.
Общественное обсуждение документа будет завершено 28 января 2014 г.
Для продолжения войдите в систему привычным способом. Если Вы авторизуетесь впервые, выберите удобный вариант входа: с помощью телефона, e-mail или соцсетей.