Минздрав России подготовил…

Проект был вывешен на сайте ведомства для общественного обсуждения.

Главные моменты:

• оценка соответствия проводится в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.
• производитель медицинского изделия или дистрибьютор сам определяет организации, которые проводят исследования и клинические испытания.

Общественное обсуждение документа будет завершено 28 января 2014 г.