Проект был вывешен на сайте ведомства для общественного обсуждения.
Главные моменты:
- оценка соответствия проводится в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.
- производитель медицинского изделия или дистрибьютор сам определяет организации, которые проводят исследования и клинические испытания.
Общественное обсуждение документа будет завершено 28 января 2014 г.
Комментарии