Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Разногласия урегулированы

04.04.2014
808
1 мин на прочтение
Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба договорились по спорным позициям.

Дело касается поправок к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Работа над ошибками и переговоры шли почти два года.

Самые горячие споры вызывал вопрос о взаимозаменяемости лекарств. И вот он урегулирован.

Оба ведомства согласились считать лекарства взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и пути их введения.

С 1 января 2019 года в России будет открыт Государственный реестр информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Но положения о взаимозаменяемости не распространяются на инновационные лекарственные препараты, растительные и гомеопатические препараты, и лекарства, которые разрешены для медицинского применения на территории РФ более 20 лет. Считается, что в отношении этих лекарственных средств невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Тренды из Южной Кореи покажут в Москве
Отчеты о мероприятиях
Тренды из Южной Кореи покажут в Москве
19 октября 2022 года в инновационном центре Сколково состоится научно-практическое событие Lotos For...
Внешний косметолог изнутри
Отчеты о мероприятиях
Внешний косметолог изнутри
В рамках программы «Внешний косметолог» 18 сентября в клинике Beauty Doctor прошел третий семинар дл...