Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Изменены правила регистрации медицинских изделий

04.08.2014
1294
1 мин на прочтение
Расширен перечень документов, необходимых для государственной регистрации медицинского изделия.

Постановление Правительства РФ от 17.07.2014 N 670 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий" уточнило правила государственной регистрации медицинских изделий.

В перечень отныне включены сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинских изделий, и проект плана клинических испытаний изделия с обосновывающими материалами.

Также увеличены сроки проверки полноты и достоверности сведений, представленных заявителем (до 5 рабочих дней), внесения изменений в регистрационное удостоверение (до 15 рабочих дней), оформления дубликата регистрационного удостоверения (до 7 рабочих дней).

Теперь также запрещено экспертным учреждениям самостоятельно запрашивать у заявителей материалы, необходимые для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Все контакты – через регистрирующий орган, то есть Росздравнадзор.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Тренды из Южной Кореи покажут в Москве
Отчеты о мероприятиях
Тренды из Южной Кореи покажут в Москве
19 октября 2022 года в инновационном центре Сколково состоится научно-практическое событие Lotos For...
Внешний косметолог изнутри
Отчеты о мероприятиях
Внешний косметолог изнутри
В рамках программы «Внешний косметолог» 18 сентября в клинике Beauty Doctor прошел третий семинар дл...