Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Реестр центров клинических испытаний

04.09.2014
1418
1 мин на прочтение
Вступил в юридическую силу приказ Росздравнадзора №2525 от 14.04.2014 г. «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия».  

Реестр будет вестись в электронном виде.

Реестровая запись будет содержать:

  • номер реестровой записи;
  • дату и номер разрешения на проведение клинического испытания (КИ) медизделия;
  • наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение КИ медизделия;
  • наименование медизделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);
  • вид медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • класс потенциального риска применения медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • наименование производителя медизделия (с указанием адреса места нахождения); место производства медизделия;
  • сведения о КИ медизделия с указанием даты текущего состояния (начато, проводится, завершено);
  • наименования и адреса медорганизаций, в которых проводится КИ медизделия с указанием реквизитов решения о соответствии организации требованиям к медорганизациям, проводящим КИ медизделий.

Теперь каждый руководитель косметологической клиники сможет убедиться в том, что продавцы медизделия действительно сдали его на регистрации. Однако, предупреждаем, использовать продукт можно ТОЛЬКО после получения регистрации.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Подтвердили эффективность крема против акне Tret-BPO
Регенеративная медицина
Подтвердили эффективность крема против акне Tret-BPO
Согласно обзору литературы, крем улучшил приверженность пациентов лечению и уменьшил симптомы постак...