Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Реестр центров клинических испытаний

04.09.2014
1314
1 мин на прочтение
Вступил в юридическую силу приказ Росздравнадзора №2525 от 14.04.2014 г. «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия».  

Реестр будет вестись в электронном виде.

Реестровая запись будет содержать:

  • номер реестровой записи;
  • дату и номер разрешения на проведение клинического испытания (КИ) медизделия;
  • наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение КИ медизделия;
  • наименование медизделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);
  • вид медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • класс потенциального риска применения медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • наименование производителя медизделия (с указанием адреса места нахождения); место производства медизделия;
  • сведения о КИ медизделия с указанием даты текущего состояния (начато, проводится, завершено);
  • наименования и адреса медорганизаций, в которых проводится КИ медизделия с указанием реквизитов решения о соответствии организации требованиям к медорганизациям, проводящим КИ медизделий.

Теперь каждый руководитель косметологической клиники сможет убедиться в том, что продавцы медизделия действительно сдали его на регистрации. Однако, предупреждаем, использовать продукт можно ТОЛЬКО после получения регистрации.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Внутрибольничные инфекции
Бизнес
Внутрибольничные инфекции
Ослабление иммунной системы человека, резистентность микроорганизмов к известным дезинфицирующим сре...
Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Аппаратные технологии
Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Об этом сообщает портал Aesthetic Medicine со ссылкой на Британскую ассоциацию дерматологов
Obagi Medical представила новую сыворотку для лица
Антивозрастная терапия
Obagi Medical представила новую сыворотку для лица
Компания разрабатывала новинку десять лет. Клинические исследования показали, что сыворотка повышает...
Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Регенеративная медицина
Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Дерматологи из Египта измерили сывороточный уровень кальпротектина и его корреляцию с тяжестью акне