Реестр центров клинических испытаний

Реестр будет вестись в электронном виде.

Реестровая запись будет содержать:

• номер реестровой записи;
• дату и номер разрешения на проведение клинического испытания (КИ) медизделия;
• наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение КИ медизделия;
• наименование медизделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);
• вид медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
• класс потенциального риска применения медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
• наименование производителя медизделия (с указанием адреса места нахождения); место производства медизделия;
• сведения о КИ медизделия с указанием даты текущего состояния (начато, проводится, завершено);
• наименования и адреса медорганизаций, в которых проводится КИ медизделия с указанием реквизитов решения о соответствии организации требованиям к медорганизациям, проводящим КИ медизделий.

Теперь каждый руководитель косметологической клиники сможет убедиться в том, что продавцы медизделия действительно сдали его на регистрации. Однако, предупреждаем, использовать продукт можно ТОЛЬКО после получения регистрации.