Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Реестр центров клинических испытаний

04.09.2014
1322
1 мин на прочтение
Вступил в юридическую силу приказ Росздравнадзора №2525 от 14.04.2014 г. «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия».  

Реестр будет вестись в электронном виде.

Реестровая запись будет содержать:

  • номер реестровой записи;
  • дату и номер разрешения на проведение клинического испытания (КИ) медизделия;
  • наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение КИ медизделия;
  • наименование медизделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);
  • вид медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • класс потенциального риска применения медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • наименование производителя медизделия (с указанием адреса места нахождения); место производства медизделия;
  • сведения о КИ медизделия с указанием даты текущего состояния (начато, проводится, завершено);
  • наименования и адреса медорганизаций, в которых проводится КИ медизделия с указанием реквизитов решения о соответствии организации требованиям к медорганизациям, проводящим КИ медизделий.

Теперь каждый руководитель косметологической клиники сможет убедиться в том, что продавцы медизделия действительно сдали его на регистрации. Однако, предупреждаем, использовать продукт можно ТОЛЬКО после получения регистрации.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Метаболиты простагландина D2 неэффективны для определения атопического дерматита
Регенеративная медицина
Метаболиты простагландина D2 неэффективны для определения атопического дерматита
К такому выводу пришли ученые из Университета Токио. Исследование опубликовано в научном журнале Cli...
Radiesse на новой высоте: в мире продано 10 млн шприцев
Бизнес
Radiesse на новой высоте: в мире продано 10 млн шприцев
Миллионы красивых и счастливых пациентов в России и во всем мире довольны результатами преображения ...
Стань Doctor Star: примите участие в новом проекте
Отчеты о мероприятиях
Стань Doctor Star: примите участие в новом проекте
DOCTOR STAR – новый формат мероприятия для косметологов, направленный на поиск новых, ярких специал...
И стрии не устоят: найден новый растительный ингредиент для коррекции растяжек
Регенеративная медицина
И стрии не устоят: найден новый растительный ингредиент для коррекции растяжек
Французские исследователи нашли у листьев растения Tasmannia lanceolata ингредиент полигодиал с прот...