Это решение оформлено в проекте закона "О внесении изменений и дополнений в закон "О лекарственных средствах". Он уже принят во втором чтении Палатой представителей Национального собрания.
По мнению депутатов, нет смысла перерегистрировать препараты каждые пять лет. Если закон будет принят, то поставщик подтверждает свое присутствие на рынке и получает бессрочную лицензию. Конечно, в том случае, если у препарата за время нахождения в обороте не обнаружено новых противопоказаний или же при его применении не зафиксированы случаи осложнений.
Для России этот документ играет важную роль, поскольку страны сейчас договариваются об общем регулировании рынка лекарственных средств и медицинских изделий.
812
Комментарии