Разработчики проекта предполагают, что в случае его принятия появится возможность упростить процедуру регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения; у заявителя появится возможность устранить замечания и недостатки в документации, выявленные в процессе проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.
Нормативно-правовой акт, утверждающий порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий предположительно вступит в силу с первого января 2015.
Подробнее о новых правилах регистрации медизделий можно прочесть здесь.
780
