Теперь государствам - членам союза, необходимо будет провести следующие мероприятия:
- принять меры для гармонизации законодательства в сфере обращения медицинских изделий;
- установить общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий;
- установить общие правила обращения медицинских изделий;
- учесть рекомендации Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF);
- определить общий подход к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий;
- гармонизировать номенклатуру медицинских изделий, используемой в ЕврАзЭС, с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature).
Соглашение вступит в силу не ранее 1 января 2016 года.
С Номенклатурой медицинских изделий, принятой в России, можно ознакомиться здесь.
Комментарии