Система VenaSeal предназначена для лечения пациентов с поверхностным варикозом на ногах, который часто сопровождается болезненностью, наличием язв на коже и тромбозом вен. В набор VenaSeal включены катетер, его проволочный направитель, диспенсер, насадки для него, шприцы и, собственно, адгезивный материал – n-бутил-2-цианоакрилат.
В ходе процедуры катетер направляют в пораженную варикозом вену, после чего делают инъекцию жидкого n-бутил-2-цианоакрилата, который позднее полимеризуется и становится твердым. Направление движения катетера отслеживается при помощи ультразвуковой визуализации.
Выданное FDA одобрение основано на результатах трех клинических исследований. В ходе одного из них безопасность и эффективность лечения варикоза системой VenaSeal у 108 пациентов сравнили с RF-абляцией у 114 пациентов. В результате VenaSeal была признана безопасным и эффективным способом запечатывания вен.
Среди противопоказаний особая чувствительность к n-бутил-2-цианоакрилату, воспаление вен, наличие тромбов или инфекционных заболеваний. К наиболее частым возникающим при лечении VenaSeal побочным эффектам относят воспаление вен, ощущение жжения или покалывания в месте введения адгезивного материала.
2260
Комментарии