Идею одобрения инъекционного препарата 1% дезоксихолевой кислоты производства Kythera Biopharmaceuticals, также известного как ATX-101, единогласно поддержали все 17 членов консультативной группы FDA.
Согласно поданной в FDA документации, рекомендуемый режим введения препарата предполагает до 6 процедур с интервалами в 28 дней. ATX-101 станет первым препаратом, одобренным FDA для коррекции жировых отложений в области подбородка.
Согласно заключению комиссии FDA, коэффициент риска применения ATX-101 соответствует всем требованиям безопасности, однако надлежащее применение препарата требует специальных навыков специалистов.
Впереди 4 фаза клинических исследований ATX-101, которые будут направлены на изучение вероятности формирования шрамов после введения препарата.
1100
Комментарии