Это произойдет после принятия поправки в Федеральный закон №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Применение комплексной оценки лекарственного средства тесно связано с оценкой технологий здравоохранения (ОТЗ).
В развитых странах ОТЗ - важный инструмент принятия решений в отношении расходования средств на инновационные методы диагностики, лечения, профилактики и реабилитации.
Предполагается, что и в России будет применяться подобный мультидисциплинарный подход, соединивший в себе клинические и экономические критерии эффективности.
Сейчас в России производители должны подавать досье на свои лекарственные препараты в экспертные организации, которые проводят научную экспертизу. Внедрение новых технологий сделает процессы клинических испытаний и регистрации более объективным и прозрачным.
Отметим, что Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" является рекордсменом по поправкам, которые в него вносятся.
Комментарии