В пресс-релизе агентства сообщается, что несмотря на то, что использование перчаток снижается, такие изделия «представляют собой необоснованный и существенный риск получения травмы медицинских работников, пациентов и других лиц, которые подвергаются их воздействию», и этот риск не может быть исправлен маркировкой.
«Запрет защищает пациентов и специалистов в области здравоохранения от опасностей, о которых они не могут даже подозревать», – отметил Джеффри Шурен (Jeffrey Shuren), доктор медицинских наук, директор Центра FDA по приборам и радиологическому здоровью.
FDA предложила запретить порошкообразные смотровые перчатки для пациентов, хирургов, а также порошок для смазывания хирургических перчаток. Запрет не распространяется на порошковые нехирургические перчатки.
FDA установила, что порошок представляется «опасным» и несет «неразумный риск». Агентство также обнаружило, что запрет не будет существенно влиять на медицинскую практику и не приведет к нехватке перчаток.
Порошок может вызывать респираторные аллергические реакции, послеоперационные спайки, тяжелое воспаление дыхательных путей.
Правомерность такого запрета будет публично обсуждаться в течение 90 дней.
816
Комментарии