Корейские ученые из Биофармацевтического научно-исследовательского центра изучили механизмы биоразлагаемости нового филлера на основе поликапролактона (PCL), а также оценили его безопасность и эффективность против морщин. Результаты опубликованы 11 апреля в Journal of Cosmetic Dermatology.
В исследовании использовался DMFI300 (Lafullen, Samyang Holdings Corp., Корея). Филлер представляет собой продукт, состоящий из однородной смеси пористых микросфер (30%) PCL и 70% гелевого носителя на основе натрийкарбоксиметилцеллюлозы (Na-CMC) в шприце объемом 1 см³.
Для изучения характеристик биоразлагаемости in vitro продукт-наполнитель инкубировали в фосфатно-солевом буфере (pH 7,4) при 37°C, 45°C и 55°C. Образцы от 1 до 104 недель были получены для определения изменений в морфологии и молекулярной массе пористых микросфер PCL.
Для оценки его способности к деградации in vivo продукт вводили кроликам. Образцы обработанных тканей отбирали через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев для изучения. Безопасность и выработку коллагеновых волокон в тканях оценивали в те же временные точки.
Тестирование in vitro показало, что пористые микросферы PCL с течением времени постепенно образуют трещины на поверхности и снижают молекулярную массу. Исследования in vivo показали, что продукт безопасно деградирует в тканях и вызывает образование коллагена. Кроме того, оценка шероховатости кожи с использованием модели фотостарения у мышей подтвердила его эффект против морщин.
Таким образом, филлер на основе пористых микросфер PCL безопасно биоразлагается in vivo и эффективно разглаживает морщины. Авторы отмечают, что необходимо дальнейшее изучение продукта в клинических исследованиях на людях.
1686
Комментарии