FDA одобрило первый системный препарат для лечения очаговой алопеции

28.06.2022
Новость
1824
1 мин на прочтение
Новость
28.06.2022
1824
1 мин на прочтение
Это препарат олумиант (барицитиниб) от компании Eli Lilly/Incyte. Он представляет собой пероральный ингибитор янус-киназы (JAK) и ранее был одобрен для лечения ревматоидного артрита и атопического дерматита

По словам вице-президента Lilly Патрика Йонссона, ранее препараты для лечения алопеции такого рода не получали одобрения FDA.

Положительное решение американского регулятора основывалось на данных рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований AA-1 и AA-2.

Исследования показали, что у 22 % и 17 % пациентов, принимавших 2 мг Олумианта в день, и у 35 % и 32 % пациентов, принимавших 4 мг Олумианта, к 36-й неделе наблюдалось оволосение не менее 80 % кожи головы по сравнению с 5 и 3 % участников в двух группах плацебо.

Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включали инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, акне и высокий уровень холестерина.

Источники:

  1. https://www.healio.com/news/dermatology/20220613/fda-approves-olumiant-for-alopecia-areata

Еще по теме