По словам вице-президента Lilly Патрика Йонссона, ранее препараты для лечения алопеции такого рода не получали одобрения FDA.
Положительное решение американского регулятора основывалось на данных рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований AA-1 и AA-2.
Исследования показали, что у 22 % и 17 % пациентов, принимавших 2 мг Олумианта в день, и у 35 % и 32 % пациентов, принимавших 4 мг Олумианта, к 36-й неделе наблюдалось оволосение не менее 80 % кожи головы по сравнению с 5 и 3 % участников в двух группах плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включали инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, акне и высокий уровень холестерина.
1702
Комментарии