Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

FDA рассмотрит новый гель для лечения акне

17.05.2023
842
0 мин на прочтение
По заявлению производителя Bausch Health, американский регулятор принял на рассмотрение заявку на препарат под тестовым названием IDP-126.

Как отмечается в пресс-релизе, гель может стать первым тройным комбинированным средством для лечения акне с фиксированной дозой. Препарат представляет комбинацию антибиотика, антибактериального средства и ретиноида: 1,2 % клиндамицина, 3,1 % бензоилпероксида и 0,15 % адапалена.

В заявку включены данные двух многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы 3 с участием 363 пациентов.

В ретроспективном анализе пациенты в возрасте от 9 до 17 лет, которые использовали IDP-126 в исследовании фазы 2, сообщили об улучшении качества жизни почти по всем показателям, связанным с акне, по сравнению с пациентами, которые использовали другие гели.

Источники:

  1. https://www.healio.com/news/dermatology/20230508/triplecombination-acne-gel-set-for-fda-review

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий