Как отмечается в пресс-релизе, гель может стать первым тройным комбинированным средством для лечения акне с фиксированной дозой. Препарат представляет комбинацию антибиотика, антибактериального средства и ретиноида: 1,2 % клиндамицина, 3,1 % бензоилпероксида и 0,15 % адапалена.
В заявку включены данные двух многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы 3 с участием 363 пациентов.
В ретроспективном анализе пациенты в возрасте от 9 до 17 лет, которые использовали IDP-126 в исследовании фазы 2, сообщили об улучшении качества жизни почти по всем показателям, связанным с акне, по сравнению с пациентами, которые использовали другие гели.
Комментарии