Разработанным Минздравом РФ законопроектом предлагается предоставить Росздравнадзору право на осуществление контрольной закупки в рамках проведения мероприятий по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Проведение контрольной закупки нацелено на проверку соблюдения следующих требований:
- обязательных требований при проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
- обязательных требований при проведении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, с целью проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) соблюдения запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения;
- обязательных требований федерального законодательства при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий, в части запрета на реализацию фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.
Как указано в пояснительной записке к законопроекту, наделение Росздравнадзора правом на совершение контрольных закупок даст возможность оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные медицинские изделия, находящиеся в обращении, а также устанавливать нарушения медицинскими организациями правил предоставления платных медицинских услуг. Подробнее о правилах предоставления платных медицинских услуг – см. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 №1006.
Порядок проведения контрольной закупки
В случае принятия законопроекта его актуальной редакции РЗН получит право на осуществление контрольной закупки в отношении медицинских организаций в порядке, предусмотренном ст. 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ.
В соответствии с указанной нормой, контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям.
- Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
- В случае выявления нарушений обязательных требований информация о контрольной закупке должна быть предоставлена представителю юридического лица, индивидуального предпринимателя незамедлительно после ее завершения. Контрольная закупка (за исключением контрольной закупки, осуществляемой дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий) должна проводиться в присутствии двух свидетелей либо с применением видеозаписи.
- О проведении контрольной закупки составляется акт, который подписывается должностным лицом органа государственного контроля (надзора), проводившим контрольную закупку, и свидетелями. В случае выявления при проведении контрольной закупки нарушений обязательных требований акт о проведении контрольной закупки также представляется для подписания представителям юридического лица, индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводилась контрольная закупка.
- Юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, в отношении которых проводилась контрольная закупка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, экземпляр акта о проведении контрольной закупки вручается незамедлительно после его составления.
Напоминаем, что до момента принятия и вступления в силу, законопроект не обладает юридической силой.
С полным текстом законопроекта можно ознакомиться здесь.
Комментарии