Микросферы полимолочной кислоты уменьшили выраженность височных впадин

Через шесть месяцев после введения филлера на основе поли-L-молочной кислоты (PLLA) улучшение контура височной области зарегистрировали у 80,2% пациентов против 1,8% в контрольной группе. Эффект постепенно усиливался и сохранялся на протяжении 12 месяцев наблюдения. Результаты китайского многоцентрового исследования опубликованы в журнале «Эстетическая пластическая хирургия» (Aesthetic Plastic Surgery).

В рандомизированном исследовании приняли участие 162 человека в возрасте от 18 до 75 лет с двусторонним западением височной области легкой, умеренной или выраженной степени. Участников распределили на две группы: 106 человек получили инъекции PLLA, а 56 вошли в группу без лечения. Экспериментальная группа прошла до трех процедур с интервалом в один месяц. Препарат, содержащий 150 мг микросфер PLLA, разводили в 5 мл растворителя и вводили в подкожную клетчатку и/или вдоль поверхностной стороны глубокой височной фасции. Эффективность оценивали по пятибалльной шкале ATHS (Allergan Temple Hollowing Scale), а изменения объема тканей — с помощью трехмерной стереофотограмметрии. Оценку основного показателя проводили независимые специалисты, не знавшие распределения пациентов по группам.

Через шесть месяцев уменьшение выраженности височных впадин минимум на одну степень одновременно с обеих сторон зарегистрировали у 85 из 106 пациентов группы PLLA (80,2%) и одного из 55 участников контрольной группы (1,8%). Эффект развивался постепенно: через один месяц улучшение отмечали у 65,3% пациентов, через три месяца — у 76,5%. По данным трехмерного анализа, к шестому месяцу средний объем тканей увеличился на 0,663 мл слева и 0,661 мл справа. В контрольной группе зарегистрировали небольшое уменьшение объема — на 0,438 и 0,373 мл соответственно.

Результаты последующего наблюдения указывали на сохранение эффекта. Через девять месяцев улучшение по ATHS отмечали у 91,7% пациентов, через 12 месяцев — у 89,5%. Через шесть месяцев 95,8% участников самостоятельно сообщили об эстетическом улучшении, а по оценке исследователей положительный результат наблюдался у всех пациентов группы PLLA.

Нежелательные явления, связанные с препаратом, зарегистрировали у 8,5% пациентов; все они были легкой или умеренной степени.

По заключению авторов, микросферы PLLA обеспечивали выраженную и сохраняющуюся до 12 месяцев коррекцию височных впадин по сравнению с отсутствием лечения. Для оценки более длительного эффекта и сравнительной эффективности необходимы дальнейшие исследования.