Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Otezla демонстрирует приемлемый профиль безопасности до 3 лет у пациентов с псориазом

09.06.2017
1618
2 мин на прочтение
Otezla продемонстрировала приемлемый профиль безопасности через 3 года лечения среди пациентов с псориазом.

Результаты исследования были опубликованы в Журнале Американской академии дерматологии.

Исследователи изучили данные о безопасности от 0 до 156 недель после испытания на эффективность и безопасность, оценивающие действие апремиласта в исследованиях псориаза (ESTEEM). В результатах до 1 года препарат Otezla (apremilast, Celgene) уменьшил признаки и симптомы псориаза средней и тяжелой степени и имел приемлемый профиль безопасности. Пациенты могли продолжать прием апремиласта в течение 4 лет.

1 184 пациента получали 30 мг препарата два раза в день в период от 0 до по меньшей мере 156 недель. Понос, тошнота, инфекция верхних дыхательных путей, носоглотки, головная боль были зарегистрированы не менее чем у 5 % пациентов от 0-й до 52-й недели.

Никаких новых побочных явлений не отмечалось с 0-й до 18-й недели.

Длительное воздействие не увеличивало нежелательных явлений, серьезных побочных эффектов и не повлияло на прекращение приема исследуемого препарата.

Частота сердечных сокращений, злокачественных новообразований, депрессий или попыток самоубийства не увеличивалась по меньшей мере через 156 недель по сравнению с периодом от 0-й до 52-й недели.

Исследователи отметили, что ограничение исследования было относительно высоким показателем при отсеве: 21 % пациентов продолжал прием на 182-неделе. Тем не менее 11,2 % пациентов прекратили прием из-за неблагоприятных событий, поэтому этот показатель не слишком сильно связан с проблемами безопасности.

У многих пациентов были сопутствующие заболевания, характерные для общего псориаза, включая гипертонию, ожирение и депрессию.

«Apremilast, пероральный ингибитор PDE4, продемонстрировал приемлемый профиль безопасности и, как правило, хорошо переносился в течение ≥ 156 недель», – заключили исследователи. «Никаких новых проблем безопасности не было выявлено при долгосрочном воздействии в этой группе пациентов с псориазом, имеющих сопутствующие заболевания. Профиль риска, связанный с пермемиластом, включая пероральный путь введения, отсутствие требований к мониторингу во время лечения и отсутствие кумулятивной специфической токсичности, делает апремиласт привлекательным вариантом лечения для пациентов с псориазом, нуждающихся в долгосрочной системной терапии».

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Открыт механизм бактериальной колонизации кожи при атопическом дерматите
Регенеративная медицина
Открыт механизм бактериальной колонизации кожи при атопическом дерматите
Исследователи из Тринити-колледжа в Дублине обнаружили факторы, которые позволяют S. aureus взаимоде...
В США обновили рекомендации по питанию
Регенеративная медицина
В США обновили рекомендации по питанию
Обновленные рекомендации, которые опубликовали Министерство сельского хозяйства США и HHS, рассчитан...
Апдейт по эластину: получены новые данные
Регенеративная медицина
Апдейт по эластину: получены новые данные
Американские исследователи уточнили постоянную упругости волокон коллагена и эластина в коже
В Китае предложили корректировать гиперпигментацию жемчугом
Регенеративная медицина
В Китае предложили корректировать гиперпигментацию жемчугом
Группа исследователей из Китая предположила, что экстракт растворимого жемчуга может содержать антаг...