Одобрение было получено после того, как препарат прошел необходимые исследования. Филлер производится по технологии XpresHAn Technology ™. Она позволяет создать однородный гель, который хорошо вводится в кожу и создает естественный вид.
Результаты были доказаны в исследованиях удовлетворенности пациентов. Фаза 3 испытаний показала, что большинство пациентов (74 %) отметили значительное улучшение проекции подбородка с результатом до года по шкале Galderma Chin Retrusion Scale (GCRS). Положительные результаты были продемонстрированы и в анкетах FACE-Q и GAIS: 99 % пациентов сообщили об улучшении внешнего вида подбородка.
У большей части пациентов нежелательные явления отсутствовали либо проявлялись в легкой степени и саморазрешались.
Restylane Defyne впервые был одобрен FDA в 2016 году для коррекции умеренных и выраженных глубоких морщин и складок на лице.
300
Комментарии