Новый препарат получил название Olumiant. Он используется для лечения очаговой алопеции, о чем сообщила компания-производитель Eli Lilly and Company. В случае одобрения Olumiant (барацитиниб) станет первым пероральным препаратом и ингибитором янус-киназы, одобренным для лечения очаговой алопеции в Европейском Союзе.
Решение Комитета основывалось на исследованиях фазы 3 BRAVE-AA1 и BRAVE-AA2, в которых у одного из трех пациентов, принимавших Olumiant 4 мг, наблюдалось улучшение состояния волосяного покрова кожи головы почти на 80 %.
При этом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приоритетно рассмотрело Olumiant еще в феврале. В 2022 году ожидаются одобрения в США и Японии.
Комментарии