В Великобритании под запрет могут попасть устройства Dermapen

В документе говорится о необходимости приостановить использование устройств Dermapen 3 и Dermapen Cryo, а также игл Dermapen 3 из-за потенциального риска получения травмы или инфицирования.

Предупреждение относится к следующим продуктам:

• все устройства Dermapen Cryo;
• устройства Dermapen 3 с серийными номерами от 3MD1605456 до 3MD1702134 включительно;
• иглы Dermapen 3 с номерами партий DP164278, DP180226 и DP180109.

По данным MHRA, эти продукты не имеют действительного знака CE, и их безопасность не может быть гарантирована.

Устройства Dermapen для микронидлинга предназначены для стимулирования выработки коллагена, а устройства Dermapen Cryo используются для коррекции шрамов, рубцов, бородавок и доброкачественных родинок.

По словам дистрибьютора устройств на территории Великобритании, они не получали сообщений от врачей о случаях заражения, инфицирования или побочных реакций у пациентов. Более того, в компании отмечают, что все картриджи с иглами являются стерильными.

Dermapen производит компания Equipmed. В 2020 году ожидается запуск Dermapen 4.