Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Производители и пациенты спорят об имплантатах

06.09.2011
1484
10 мин на прочтение
Защитники потребителей попросили органы по охране здоровья убрать с рынка имплантаты Johnson & Johnson, объясняя эту необходимость тем, что компания не смогла обеспечить долгосрочных результатов по безопасности их использования, сообщает reuters.com
Эта проблема обсуждалась на двухдневной встрече с FDA, которая затрагивала вопросы последующих исследований безопасности силиконовых имплантатов, уже одобренных для продажи. Как признаются представители FDA, вопрос о запрете продукта на рынке не входил в план обсуждений. Однако лица, представляющие такие организации как Фонд национальной организации женщин и Национальный научно-исследовательский центр женщин и семьи настояли на том, чтобы его рассмотреть.

FDA одорило продажу силиконовых имплантатов брендов Allergan и Mentor (принадлежит Johnson & Johnson) при условии, что обе компании будут наблюдать за безопасностью использования продукта на 40 тыс. женщинах в течение 10 лет и расширять данные предыдущих исследований. Производитель Allergan собрал данные за 2 года 60% пациенток, в то время как Mentor только 21% за 3 года.

Ян Эриксон из Фонда национальной организации женщин заявил, что этот факт неприемлем: многие пациенты Mentor и Allergan, за состоянием здоровья которых необходимо было следить, на самом деле потерялись. Он считает, что на фоне такой безответственности Mentor одобрение имплантатов этой компании должно быть отменено с целью проведения дальнейших исследований.

По данным Американского общества пластических хирургов за 2010 год было совершено почти 400 тыс. операций по увеличению груди и реконструктивных операций с использованием силиконовых и солевых имплантатов. В июне FDA, изучив риски и оценив данные представленные компаниями, сообщило о том, что женщинам с силиконовыми имплантатами каждые 10 лет потребуется менять их.

В ходе встречи, которая прошла на днях, пациенты жаловались на такие побочные эффекты, как разрывы и уплотнение имплантатов и высказали точку зрения, что исследования компаний по безопасности продукта расходятся с реальными проблемами пациентов.

Представители компаний-производителей считают, что с их стороны предприняты все усилия для того, чтобы собрать максимальное количество фактов о своей продукции, в частности, они требуют от каждого пациента, чтобы те ежегодно заполняли специальную анкету на 27 страниц.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий
Еще по теме
Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы
Пластическая хирургия
Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы
20, 21 и 22 декабря 2015г. впервые в Москве врач-ортопед, профессор из Италии Доктор Андреа Бианки п...
Пластические операции в Ноябрьске
Пластическая хирургия
Пластические операции в Ноябрьске
В Ямало-Ненецком автономном округе появился специалист по реконструктивной и пластической хирургии.
Бариатрическое похудение
Пластическая хирургия
Бариатрическое похудение
Для тех, кому в борьбе с ожирением не помогают сбалансированное питание, регулярные физические нагру...
Бандажирование желудка
Пластическая хирургия
Бандажирование желудка
Об аспектах бандажирования желудка, ожидающих пациента после него ограничениях и процессе похудения ...