Одобрение последовало после того, как в феврале 2013 года были утверждены имплантаты Natrelle 410 компании Allergan, а в марте 2012 года – формоустойчивые имплантаты производителя Sientra.
MemoryShape одобрены для увеличения груди у женщин в возрасте не моложе 22 лет и для реконструкции молочных желез у женщин любого возраста. Утверждение основано на данных, которые собирались в течение 6 лет у 955 женщин. Эти данные показывают, что имплантаты безопасны и эффективны.
MemoryShape компании Mentor продемонстрировали аналогичные осложнения, что и ранее утвержденные грудные протезы. Осложнения включают капсульную контрактуру, повторную операцию, удаление имплантата, асимметрию, складки.
1404
Комментарии