Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Отзывная кампания CEREFORM®

19.02.2014
1786
10 мин на прочтение
Компания CEREPLAS и Агентство Национальной Безопасности Лекарственных средств и Изделий Медицинского назначения Франции объявили об отзыве продукции CEREFORM® и возвращении всех имплантатов и сайзеров CEREFORM® производителю.

В качестве причины отзыва продукции указано несоответствие норм стерилизации CEREFORM® установленным требованиям Сертификата СЕ.

До получения одобрения новой стерилизации отзыву подлежит следующая продукция компании CEREPLAS:

  • Имплантаты молочной железы CEREFORM® круглой и анатомической формы;
  • Имплантаты молочной железы CEREFORM® Optima;
  • Геленаполненные сайзеры CEREFORM® круглой и анатомической формы;
  • Геленаполненные сайзеры CEREFORM® Optima;
  • Наполняемые сайзеры CEREFORM® круглой и анатомической формы.

По заверениям представителей производителя, уже установленные имплантаты CEREFORM® не несут в себе никакого подтвержденного риска для здоровья, поскольку причиной отзывной кампании стали не санитарные причины.

В официальном письме директора CEREPLAS David Leleu сказано, что компания не успела осуществить переход на новый метод стерилизации до момента получения очередного подтверждения разрешительных документов на стерилизацию оксидом этилена. Теперь производителю придется подтверждать срок службы продукции и проверять ее на устойчивость. Эта процедура требует достаточно длительного времени. На этот период отгрузка продукции из линейки грудных имплантатов CEREFORM® прекращается.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий
Еще по теме
Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы
Пластическая хирургия
Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы
20, 21 и 22 декабря 2015г. впервые в Москве врач-ортопед, профессор из Италии Доктор Андреа Бианки п...
Пластические операции в Ноябрьске
Пластическая хирургия
Пластические операции в Ноябрьске
В Ямало-Ненецком автономном округе появился специалист по реконструктивной и пластической хирургии.
Бариатрическое похудение
Пластическая хирургия
Бариатрическое похудение
Для тех, кому в борьбе с ожирением не помогают сбалансированное питание, регулярные физические нагру...
Бандажирование желудка
Пластическая хирургия
Бандажирование желудка
Об аспектах бандажирования желудка, ожидающих пациента после него ограничениях и процессе похудения ...