Новые имплантаты от Valeant Pharmaceuticals

19.11.2014
Новость
2338
1 мин на прочтение
Новость
19.11.2014
2338
1 мин на прочтение
Компании Valeant Pharmaceuticals и Ideal Implant Incorporated объявили о полученных от американского FDA и Министерства здравоохранения Канады одобрениях на вывод на рынок грудных имплантатов IDEAL IMPLANT®.

IDEAL IMPLANT – это наполненные физраствором имплантаты, предназначенные для первичного увеличения груди или замены ранее установленных имплантатов.

Согласно пресс-релизу Valeant Pharmaceuticals, основанием для одобрения FDA стали промежуточные результаты проводимого в США с 2009 года клинического исследования с участием 45 пластических хирургов и 502 женщин, прошедших через операции по установке или замене имплантатов. Сбор данных по этим пациенткам и само исследование продолжатся до 2020 года.

Как считают некоторые специалисты, имплантаты, такие же естественные на ощупь, как силиконовые, и безопасные, как соляные, будут востребованы на рынке. Благодаря особой внутренней конструкции, протезы IDEAL IMPLANT обещают создать естественную на вид и на ощупь грудь. Использование же физраствора в качестве наполнителя IDEAL IMPLANT исключает риски, связанные с разрывом имплантатов.

Новые соляные имплантаты предназначены для первичного увеличения груди женщинам старше 18 лет. Исследования на предмет применения протезов IDEAL IMPLANT для реконструкции груди не проводились.