Лекарственный препарат. Механизм возмещения вреда.

Array
(
    [FOLDER] => /pro/legislation/explanation/
    [URL_TEMPLATES] => Array
        (
            [news] => 
            [detail] => #ELEMENT_ID#/
            [section] => 
            [search] => 
        )

    [VARIABLES] => Array
        (
            [ELEMENT_ID] => 182105
            [ELEMENT_CODE] => 
            [SECTION_ID] => 
            [SECTION_CODE] => 
        )

    [ALIASES] => Array
        (
        )

)

Федеральный закон № 61-ФЗ определил ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств.

Законом разграничены уровни ответственности:

Производитель лекарственного препарата обязан возместить вред, причиненный здоровью граждан вследствие применения лекарственного препарата, если доказано, что:

1. лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата;
2. вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата.

Организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинская организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность обязаны возместить вред, если здоровью граждан он причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов.