Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Правила контроля лекарственных средств

500
Правила контроля лекарственных средств

Опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

Законодательство

Новые Правила установили общие требования к организации производства и контроля качества всех препаратов, а также специальные требования к организации производства отдельных лекарств.

Производитель теперь обязан производить препараты так, чтобы они соответствовали своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования, исключая риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.

Правила не распространяются на вопросы охраны труда персонала, занятого в производстве, на обеспечение взрывобезопасности, промышленной, пожарной, химической, санитарно-гигиенической и иной безопасности при изготовлении и не затрагивают вопросы охраны окружающей среды.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Ксеомин® со всех сторон глазами экспертов Интервью Ксеомин® со всех сторон глазами экспертов
100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей Важно 100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей
RF-технологии: доказано наукой Статьи RF-технологии: доказано наукой

Читайте также

Составлен обзор причин выпадения волос на бровях и ресницах Составлен обзор причин выпадения волос на бровях и ресницах
«Акриол Про» можно использовать без окклюзионной повязки «Акриол Про» можно использовать без окклюзионной повязки
Изучена роль генов OVOL при заболеваниях кожи Изучена роль генов OVOL при заболеваниях кожи

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img