Лицензия остается, но будет бессрочной

После вступления в силу ФЗ-99 утратит силу Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" , которым до сих пор регламентировались вопросы лицензирования в России.

Ждали на основании распоряжения правительства от 18 мая 2010 г. №768-р, в котором предусматривалась отмена лицензирования медицинской деятельности и многие другие послабления для малого бизнеса. Однако большинство комитетов Госдумы сочли либерализация в медицине преждевременной и лицензирование, как мы смогли убедиться, остается.

 

Кстати, можно сравнить два определения того, что подразумевают под лицензированием федеральные законы, разница между которыми десять лет:

ФЗ-128 2001 г.

ФЗ-99 2011г.

лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования;

Принципиально ничего не поменялось, текст просто стал более четким, кратким. А в самом определении, что такое лицензия, ушла ссылка на обязательность соблюдения лицензионных требований, зато появилось описание форм, в которых может существовать документ.

ФЗ-128 2001 г.

ФЗ-99 2011г.

лицензирование - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

лицензирование - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В новом законе прописаны общие требования, но при этом оговаривается, что конкретные лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Предполагается, что в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:

• наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
• наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;
• наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;
• соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами.

Как видим, на сегодняшний день этот список гораздо меньше, чем список требований, изложенных в Постановление Правительства РФ № 30 «О лицензировании медицинской деятельности».

Есть изменения и в определении «действие лицензии»:

Лицензия по-прежнему предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в ФЗ, в нашем случае это медицинская и фармацевтическая деятельность.

Днем принятия решения о предоставлении лицензии теперь будет считаться день одновременно осуществляемых внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий, присвоения лицензии регистрационного номера и регистрации приказа (распоряжения) руководителя, заместителя руководителя лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

Еще одним нововведением ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» стало обязательное ведение лицензионного дела.

Ведет его и хранит лицензирующий орган. В деле содержатся:

- заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

- приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

- копия подписанной и зарегистрированной лицензии;

- приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;

- выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;

- копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.

В случае, если подача документов осуществлялась через Интернет, лицензионное дело формируется в форме электронного документа.

Вносятся изменения и в порядок переоформления лицензии, ранее он был связан только с реорганизацией юридического, изменением его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, фамилии индивидуального предпринимателя.

То есть, в свете ситуации, которая складывается в индустрии красоты - внедрение раз в два-три года новых услуг - вопрос о бессрочности лицензии остается чисто теоретическим, ее просто чаще придется переоформлять.

В новом Федеральном законе появились также положения о регулярности плановых проверок и условиях проверок внеплановых.

Читаем внимательно условия:

Плановая проверка лицензиата проводится в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок, разработанным в установленном порядке и утвержденным лицензирующим органом.

Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является:

• истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
• истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;
• истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид деятельности в сферах здравоохранения, образования, в социальной сфере.

Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится по следующим основаниям:

• истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
• поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
• истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 настоящего Федерального закона;
• наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;
• наличие приказа (распоряжения), изданного лицензирующим органом в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Читаем ФЗ-99:

При осуществлении лицензионного контроля лицензирующий орган вправе получить информацию, подтверждающую достоверность представленных соискателем лицензии, лицензиатом сведений и документов, информацию, подтверждающую соответствие соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»..

И немного о переходном периоде, большая часть которого приходится на ближайшие полгода:

Оформленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии действуют бессрочно.

Предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению, и далее действуют бессрочно.

Со дня вступления в силу технического регламента, устанавливающего обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического обслуживания, прекращается лицензирование производства и обслуживания медицинской техники.