Нелишне еще раз напомнить, что все нововведенные требования относятся к медицинской деятельности в области косметологии и пластической хирургии.
Основанием для такого утверждения может служить определение, данное медицинским организациям в Федеральном законе № 323:
Далее идет уточнение, что врачи, занимающиеся частной медицинской практикой, также подпадают под это определение со всеми вытекающими отсюда последствиями.
То есть нижеследующая информация одинаково важна как для клиник и салонов красоты, так и для тех косметологов, которые имеют частные косметологические кабинеты.
На днях было опубликовано Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Оно создано в соответствии со статьей 88 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" № 323-ФЗ, которая определяет требования к организации государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Отметим, что на эту тему ранее не было постановления Правительства - этой новый в истории российского здравоохранения документ.
Государственный контроль за качеством медицинской деятельности будет осуществляться уполномоченными службами:
| Что проверяется | Кто проверяет |
| соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| осуществление лицензирования медицинской деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации |
| соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| соблюдение безопасных условий труда | Федеральная служба по труду и занятости |
| соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| Что проверяют | Каким образом проверяют |
| соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан |
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан; в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
| соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи; в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов; д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
| соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; б) оценка соблюдения: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов. |
| соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений |
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, в том числе рассмотрение: договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации; б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам; в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений г) анализ: организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену. |
Об ограничениях для медицинских работников при осуществлении профессиональной деятельности сказано в ФЗ-323, статья 74:
1. Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:
1) в целях безопасности медицинской деятельности принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний.
2) согласно правилам контроля качества медицинской деятельности запрещается заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий.
3) для обеспечения безопасности медицинской деятельности запрещается получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам.
4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий.
5) обеспечивая контроль качества медицинской деятельности, нельзя принимать представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий.
6) выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.
Напоминаем также, что согласно Федеральному закону № 99 "О лицензировании медицинской деятельности" соблюдение лицензионных требований можно проверять не чаще чем один раз в год.
Более подробно о новых формах и правилах контроля качества медицинской деятельности будет говорится во время работы Второй бизнес-конференции "Риски эстетической медицины".
23664
Комментарии