Какие документы предоставляются для получения рег. удостоверения на мед препарат? Сроки, цена вопроса?
05.09.2016
Актуальность вопроса может быть утрачена из-за давности. Возможны обновления.
Актуальность вопроса может быть утрачена из-за давности. Возможны обновления.
Порядок регистрации лекарственных препаратов установлен Приказом №428н. В п.16 указан исчерпывающий перечень документов, необходимых для регистрации. Полагаем, Вы сможете ознакомиться с ним самостоятельно. Форма заявление установлена тем же Приказом, см. Приложение №1 к нему.
По срокам. Выдача РУ - 210 рабочих дней с момента подачи заявления.
Собственно, что Вы подразумеваете под ценой вопроса, не совсем понятно. Если размер гос.пошлины, то стоит посмотреть актуальную на момент подачи заявления редакцию Налогового кодекса, ст. 333.32.1. Размер пошлины варьируется от 2 000 до 325 000 рублей, в зависимости от того, какой набор действий необходимо совершить. Точную сумму вы можете посчитать самостоятельно, отталкиваясь от свойств и назначения лекарственного препарата.
