Обязательным документом при поставке является только товаросопроводительные документы, общие для договора поставки, подтверждающие легальный характер деятельности.
Регистрационные удостоверения не являются обязательными, хотя производители предоставляют их по запросу либо по собственной инициативе, как правило, при первой поставке мед.изделий.
Наличие бумажного экземпляра РУ также не является обязательным, так как надзорные органы проверяют наличие РУ по электронному реестру. Однако, на практике наличие у Вас собранных воедино документов о регистрации помогает при прохождении процедуры проверки медицинской организации.
РУ выдается на вид медицинского изделия, а каждая отдельная партия может сопровождаться сертификатом соответствия или декларацией соответствия, что подтверждает соответствие данной партии медицинских изделий характеристикам, закрепленным в РУ на мед.изделие.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно. Проверить его наличие, а также скачать себе электронный вариант, Вы можете, воспользовавшись сервисом "Проверь себя".