Ситуация следующая: есть регистрационное удостоверение на медицинское изделие, используемое в косметологической клинике. В данном удостоверении наименование медицинского изделия значится, как "Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2". В связи с этим, возникает 2 вопроса:
1. Может ли врач-косметолог оказывать медицинскую помощь пациенту на данном изделии?
2. Какой нормативно-правовой документ регламентирует соответствие между наименованием медицинских изделий и возможностью предоставления медицинских услуг врачами конкретных специальностей на данном медицинском изделии? То есть где указано, что если согласно регистрационному удостоверению медицинское изделие называется так, то только врач определённой специализации может на нём работать?
08.08.2017
Актуальность вопроса может быть утрачена из-за давности. Возможны обновления.
- Ответ очевиден, в том числе, самому вопрошающему (судя по 2-й части вопроса) - однозначная трактовка - если есть слово "хирургическое", то только для хирургических вмешательств.
- Определение легальности использования методики и, соответственно, используемого при этом изделия медицинского назначения или лек.средства вытекает из трактовок типов услуг в соответствии с порядками предоставления мед.услуг, установленных Минздравом РФ, топологии (анатомической зоны) и квалификационных навыков (установленных программами профильного образования по специальности) Курс 12-4. Врачебная ошибка и ответственность врача-косметолога. В данном случае изделие для хирургических манипуляций, а в программу подготовки косметологов (Типовая программа по косметологии) такие мед.вмешательства не входят. Именно данный на основе такого образования сертификат (свидетельство об аккредитации с 2017г.) определяет круг возможных вмешательств, несмотря на то что в медицинском институте по основным мед.специальностям врач проходил обучение. Например, курс суд-мед. экспертизы входит в обучение в мединституте, но это не означает что выпускник мединститута с дипломом "лечебное дело"может вести работу по данной специальности.