Лекарственные препараты, как и медицинские изделия, должны иметь регистрационное удостоверение, данное требование определено Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Подлежит ли продукция сертификации можно проверить в Постановлении Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".