Медизделия: производство, оборот, использование

03.09.2010
Новость
1572
1 мин на прочтение
Новость
03.09.2010
1572
1 мин на прочтение
Министерство здравоохранения и социального развития РФ разработало регламент Росздравнадзора по осуществлению проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.

Каковы требования к предприятиям, осуществляющим производство, оборот и использование медизделий?

Обязательными являются:
1. наличие государственной регистрации на производимые, реализуемые, используемые по назначению изделия медицинского назначения;
2. наличие у организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, лицензий на осуществление медицинской деятельности;
3. соблюдение юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) государственных стандартов, технических условий, требований к качеству изделий медицинского назначения, а также обязательных требований к организации и осуществлению производства, оборота, использования изделий медицинского назначения;
4. соблюдение законодательства о рекламе изделий медицинского назначения.