Каковы требования к предприятиям, осуществляющим производство, оборот и использование медизделий?
Обязательными являются:
1. наличие государственной регистрации на производимые, реализуемые, используемые по назначению изделия медицинского назначения;
2. наличие у организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, лицензий на осуществление медицинской деятельности;
3. соблюдение юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) государственных стандартов, технических условий, требований к качеству изделий медицинского назначения, а также обязательных требований к организации и осуществлению производства, оборота, использования изделий медицинского назначения;
4. соблюдение законодательства о рекламе изделий медицинского назначения.
1448
Комментарии