Еще раз о лекарствах

Это:

• выдача заданий на проведение экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
• создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
• утверждение состава совета по этике;
• выдача заданий на проведение этической экспертизы в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения;
• выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
• аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
• ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
• государственная регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения;
• ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
• ведение реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
• выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
• государственную регистрацию установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
• ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
• проведение аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения;
• проведение аттестации экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.