Постановление Правительства РФ №650 от 20.08.2010 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» наделило Минздравсоцразвития новыми полномочиями.
Это:
выдача заданий на проведение экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
утверждение состава совета по этике;
выдача заданий на проведение этической экспертизы в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения;
выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
государственная регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения;
ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
ведение реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
государственную регистрацию установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
проведение аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения;
проведение аттестации экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Для продолжения войдите в систему привычным способом. Если Вы авторизуетесь впервые, выберите удобный вариант входа: с помощью телефона, e-mail или соцсетей.
1462
