Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 708н «Об утверждении Правил лабораторной практики» гласит, что организация проведения доклинического исследования осуществляется его разработчиком. Доклинические исследования будут включать в себя проведение биологических, микробиологических, иммунологических, токсикологических, фармакологических, физических, химических и других исследований лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств его безопасности, качества и эффективности.
Контроль за проведением доклинических исследований реализует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
1586
Комментарии