ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Снова поправки?

Согласно законопроекту предполагается внести изменения в статью 58. Пункт первый "Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения" предлагается прописать следующим образом:

Предметно-количественный учет означает, что в соответствующем журнале регистрируются все операции, связанные с обращением лекарственных средств, при которых изменяется их количество и состояние.

Включению в перечень предметно-количественного учета подлежат лекарственные средства, вызывающие психоактивное воздействие на организм человека и при немедицинском применении - лекарственную (наркотическую или токсическую) зависимость.

Исключение составляют наркотические и психотропные лекарственные средства. Особенности их оборота установлены специальным законодательством. Предметно-количественный учет таких лекарственных средств уже ведется.

В соответствии с положениями проекта такой учет лекарственных средств для медицинского применения обязаны вести:

• организации оптовой торговли лекарственными средствами,
• аптечные организации,
• индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность,
• медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Ответственность за нарушение установленных правил несут их руководители.