Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

«GMP-документация в объеме требований ISO 22716. Практические вопросы. Основы валидации»

12.04.2012
5004
1 мин на прочтение
В Москве прошел семинар «GMP-документация в объеме требований ISO 22716. Практические вопросы. Основы валидации».
Организатор - Национальное Общество Косметических Химиков при поддержке Российской парфюмерно-косметической ассоциации. 

Семинар провела Барабанова Вера Дмитриевна, старший эксперт проекта TERF III TASIS по содействию реструктуризации предприятий, заместитель заведующего кафедрой стандартизации и контроля в фармации Российского Государственного Медицинского Университета Росздрава РФ.

В профессиональном обучении участвовали специалисты из производственных компаний: ООО "ПКФ "Две линии", ООО "Народные промыслы", ЗАО "МИРРА-М", ООО "Русская Косметика", ООО "Лаборатория КАТРИН", ООО "КоролёвФарм", ООО "Лорен Косметик", ООО "ЮНИКО", ООО "Компания Клевер", ЗАО "ВЕРТЕКС".

Программа семинара включала в себя лекции и деловые игры. 

Слушатели получили ответы на следующие вопросы: 

  • как должен быть составлен мастер-файл предприятия, и какая информация должна в него входить; 
  • какие существуют требования к ведению документации в соответствии с Принципами надлежащей производственной практики, изложенными в ISO 22716:2007;
  • как разработать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование собственной системы документирования;
  • что из себя представляют общие организационные процедуры, и как они могут быть структурированы;
  • каков порядок оформления технологических инструкций и заполняемых форм;
  • как осуществляется документирование работы с рекламациями, отдела контроля качества, обучения персонала, внутреннего аудита, разработок и работы по контракту;
  • для чего нужна валидация на предприятии, виды и стадии валидации, валидационный мастер-план.
По окончании семинара все участники получили Сертификаты Национального Общества Косметических Химиков.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Ученые расширили знания о человеческом геноме
Антивозрастная терапия
Ученые расширили знания о человеческом геноме
Биохимики добавили 200 миллионов пар оснований ДНК и 115 генов, кодирующих белок, но им еще предстои...
Опубликован обзор кожных реакций на COVID-19
Регенеративная медицина
Опубликован обзор кожных реакций на COVID-19
В статье рассматриваются кожные проявления, которые в настоящее время наблюдаются у заболевших COVID...
Компания Galderma прекращает выпуск филлера Restylane Fynesse
Бизнес
Компания Galderma прекращает выпуск филлера Restylane Fynesse
Такое заявление опубликовал британский портал Aesthetics. В нем говорится, что продукт Fynesse будет...