Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

«GMP-документация в объеме требований ISO 22716. Практические вопросы. Основы валидации»

12.04.2012
5002
1 мин на прочтение
В Москве прошел семинар «GMP-документация в объеме требований ISO 22716. Практические вопросы. Основы валидации».
Организатор - Национальное Общество Косметических Химиков при поддержке Российской парфюмерно-косметической ассоциации. 

Семинар провела Барабанова Вера Дмитриевна, старший эксперт проекта TERF III TASIS по содействию реструктуризации предприятий, заместитель заведующего кафедрой стандартизации и контроля в фармации Российского Государственного Медицинского Университета Росздрава РФ.

В профессиональном обучении участвовали специалисты из производственных компаний: ООО "ПКФ "Две линии", ООО "Народные промыслы", ЗАО "МИРРА-М", ООО "Русская Косметика", ООО "Лаборатория КАТРИН", ООО "КоролёвФарм", ООО "Лорен Косметик", ООО "ЮНИКО", ООО "Компания Клевер", ЗАО "ВЕРТЕКС".

Программа семинара включала в себя лекции и деловые игры. 

Слушатели получили ответы на следующие вопросы: 

  • как должен быть составлен мастер-файл предприятия, и какая информация должна в него входить; 
  • какие существуют требования к ведению документации в соответствии с Принципами надлежащей производственной практики, изложенными в ISO 22716:2007;
  • как разработать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование собственной системы документирования;
  • что из себя представляют общие организационные процедуры, и как они могут быть структурированы;
  • каков порядок оформления технологических инструкций и заполняемых форм;
  • как осуществляется документирование работы с рекламациями, отдела контроля качества, обучения персонала, внутреннего аудита, разработок и работы по контракту;
  • для чего нужна валидация на предприятии, виды и стадии валидации, валидационный мастер-план.
По окончании семинара все участники получили Сертификаты Национального Общества Косметических Химиков.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Март. Приветственное слово главного редактора
Сочетанные методики
Март. Приветственное слово главного редактора
Нерегулярность слов стала моей визитной карточкой как главного редактора Портала. У этого есть много...
Коррекция овала лица с Radiesse® (Радиес®)
Антивозрастная терапия
Коррекция овала лица с Radiesse® (Радиес®)
В статье рассмотрим инъекционную технику выравнивания овала лица с использованием всего трех точек, ...
Allergan Aesthetics будет производить коллаген из растений
Регенеративная медицина
Allergan Aesthetics будет производить коллаген из растений
Компания заключила эксклюзивное соглашение с разработчиком CollPlant по использованию рекомбинантног...