Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

«GMP-документация в объеме требований ISO 22716. Практические вопросы. Основы валидации»

12.04.2012
5160
1 мин на прочтение
В Москве прошел семинар «GMP-документация в объеме требований ISO 22716. Практические вопросы. Основы валидации».
Организатор - Национальное Общество Косметических Химиков при поддержке Российской парфюмерно-косметической ассоциации. 

Семинар провела Барабанова Вера Дмитриевна, старший эксперт проекта TERF III TASIS по содействию реструктуризации предприятий, заместитель заведующего кафедрой стандартизации и контроля в фармации Российского Государственного Медицинского Университета Росздрава РФ.

В профессиональном обучении участвовали специалисты из производственных компаний: ООО "ПКФ "Две линии", ООО "Народные промыслы", ЗАО "МИРРА-М", ООО "Русская Косметика", ООО "Лаборатория КАТРИН", ООО "КоролёвФарм", ООО "Лорен Косметик", ООО "ЮНИКО", ООО "Компания Клевер", ЗАО "ВЕРТЕКС".

Программа семинара включала в себя лекции и деловые игры. 

Слушатели получили ответы на следующие вопросы: 

  • как должен быть составлен мастер-файл предприятия, и какая информация должна в него входить; 
  • какие существуют требования к ведению документации в соответствии с Принципами надлежащей производственной практики, изложенными в ISO 22716:2007;
  • как разработать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование собственной системы документирования;
  • что из себя представляют общие организационные процедуры, и как они могут быть структурированы;
  • каков порядок оформления технологических инструкций и заполняемых форм;
  • как осуществляется документирование работы с рекламациями, отдела контроля качества, обучения персонала, внутреннего аудита, разработок и работы по контракту;
  • для чего нужна валидация на предприятии, виды и стадии валидации, валидационный мастер-план.
По окончании семинара все участники получили Сертификаты Национального Общества Косметических Химиков.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Правила лазерного омоложения летом
Медицина
Правила лазерного омоложения летом
Разбираемся, как аппарат iXtron Fractional помогает контролировать риск гиперпигментации
Путь к чистой коже: 7 пикосекундных лазеров
Медицина
Путь к чистой коже: 7 пикосекундных лазеров
Обзор российского рынка: 7 популярных моделей пикосекундных лазеров для удаления тату