Обязательной сертификации подлежат сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины; препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине; сыворотки антитоксические; иммуноглобулины гомологичные противобактериальные; сыворотки прочие; иммуноглобулины гомологичные против вирусных инфекций; гамма- и иммуноглобулины гетерогенные; препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии; препараты из других биологических субстратов, а также ряд вакцин, анатоксинов и токсинов, применяемых в медицине и ветеринарии.
Подлежат подтверждению соответствия антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине.
Сертификаты соответствия и декларации о соответствии, выданные (принятые) до дня вступления в силу настоящего постановления, считаются действительными до окончания срока, установленного в них, в пределах срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством РФ.
Постановление вступает в силу в мае 2012 года.
1822
Комментарии