MSNA приходит на смену существующему Агентству по санитарному контролю за продукцией медицинского назначения (Afssaps).
MSNA получило более широкие полномочия по мониторингу и оценке лекарственных средств и товаров для здоровья.
Агентство будет проводить независимые исследования безопасности продукции, а также требовать проведения клинических испытаний лекарственных препаратов в сравнении с существующими аналогами и плацебо.
У нового агентства будет гораздо больший бюджет чем ранее был у Afssaps. Финансируется MSNA исключительно государством, а не за счет налогов или взносов от компаний-производителей.
Преобразование системы контроля не в последнюю очередь связано с историей некачественных грудных имплантатов компании Poly Implant Prothese.
Франция сделала организационные выводы!
2116
Комментарии