Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека, при Европейском агентстве по лекарственным средствам официально подтвердил свое решение не рекомендовать к одобрению препарат для лечения ожирения Qsiva.
Впервые такой вердикт по этому препарату был вынесен в октябре 2012 года.
Комитет по медицинским продуктам потребовал от создателя, компании Vivus дополнительных клинических испытаний препарата с целью подтверждения его безопасности при долгосрочном применении для сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Напротив, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов в США (FDA) еще в июле 2012 года одобрило применение препарата под торговым наименованием Qsymia.
Отметим, что это всего лишь второе средство для лечения ожирения, рзрешенное американским регулятором. В июне 2012 г. FDA одобрило препарат Belviq.
1256
Комментарии